网上足彩预测购彩软件:新加坡首驗3款降血糖葯含致癌物!我國限制檢驗通過才上市

最新资讯 2019年12月07日 16:20

新加坡首驗3款降血糖葯含致癌物!我國限制檢驗通過才上市

新加坡首驗3款降血糖葯含致癌物!我國限制檢驗通過才上市

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國際傳出第二型糖尿病用藥含致癌物NDMAπ﹡π!新加坡衛生科學局近期召回3項含二甲雙胍(metformin)成分之降血糖藥品☆,檢出含有微量「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」不純物∵〇,食葯署今表示∴⌒↑,經查該3項藥品我國均未核准且未輸入⌒↑┊,為保障民眾用藥安全⊿,12月5日起要求業者對於含有二甲雙胍的藥品自主檢驗π♂,必須達到未檢出才能輸入我國上市▽♂。▲新加坡驚傳3款降血糖葯含致癌物☆⊿。(圖/記者楊晴雯攝)新加坡衛生科學局3日召回3款二甲雙胍類降血糖用藥▽⊿,之後美國食品藥品監督管理局也在5日發表聲明指出∟,N-亞硝基二甲胺(NDMA)是在食物與水中的常見雜質◇,而國際傳出二甲雙胍類藥品中的含量落在自然存在之範圍內、攝入低劑量對健康不會有危害∟,呼籲目前在用藥的病患應持續服藥☆。食葯署藥品組簡任技正黃琴喨表示△▽∴,新加坡是首次驗出含有二甲雙胍的降血糖葯遭檢出含有微量NDMA┊∴☆,目前國內共有近250萬名糖尿病患者△∴□,其中有近140萬至150萬糖尿病患者必須持續服用同成分的糖尿病藥品♀▽,經查該3項藥品我國均未核准且未輸入♂。根據食葯署網站顯示∴△⊙,國際同成份藥品在台灣共有140張許可證∴◇◇,但實際生產的僅110張﹡∟,該署將要求業者全面清查?□π。不過∟∴,黃琴喨指出∵,為保障民眾用藥品質及安全↑〇♂,該署已針對藥品中亞硝胺類不純物採取風險管控措施△?▽,前於108年11月13日函請藥品相關公學協會轉知藥品製造或輸入業者□↑,應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險外↑⊿,並已針對風險程度較高之成分⊿┊⌒,要求業者應逐批檢驗原料葯∴,經檢驗合格者﹡▽,始得輸入或供製劑使用?⊙∵。該3款降血糖葯含有致癌物消息傳出后△,食葯署進一步於12月5日起要求業者對於含有二甲雙胍的藥品自主檢驗♀┊﹡,必須達到未檢出才能輸入我國上市♂﹡。黃琴喨說▽◇∴,另經食葯署蒐集國際文獻♂△,並請專家協助評估后⌒∴π,已篩選44項可能具NDMA風險之藥品成分☆〇,請業者優先予以評估及檢驗⊿☆。另根據美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes, 2019)及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引〇∵⊙,metformin為第二型糖尿病之第一線用藥∟♂〇,已使用metformin之病人♂◇,除有不能使用metformin之禁忌症外↑▽∵,均應持續使用π⊙♂。倘如擅自停葯△π,可能導致血糖控制不佳□♀,進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症∟▽,例如:神經病變、眼睛病變、腎臟病變π,甚至昏迷及死亡等▽◇□。黃琴喨提醒∟∵,有服用metformin之民眾▽,NDMA雖具動物致癌性☆♂,然尚未證明對人類之致癌風險▽,目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險▽∴〇,切勿自行任意停葯?⊙⊿。

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